藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測(cè),尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)的方式。
綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤(rùn)、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測(cè)試,根據(jù)試驗(yàn)測(cè)試情況來對(duì)藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的藥物;二是對(duì)于一些特殊藥物進(jìn)行檢測(cè),找到其保存的環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是用來檢驗(yàn)藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
通過藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的測(cè)試,可以獲得關(guān)于藥品對(duì)溫度、濕度、光照條件下的測(cè)試數(shù)據(jù),可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩(wěn)定性變化情況,然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)制藥企業(yè)可以確定藥物生產(chǎn)的包裝、儲(chǔ)存條件和安全的有效使用期限。