實驗室需要建立RM的采購、驗收、保管、使用臺帳,實行領用登記的制度。
1驗收內(nèi)容
實驗室有采購RM的需求時,需要制定“標準物質(zhì)/標準樣品采購計劃”并經(jīng)審批。
“標準物質(zhì)/標準樣品采購計劃”至少要包括:RM名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。
實驗室對購入的RM進行驗收時,除需要對照“標準物質(zhì)/標準樣品采購計劃”核對相關(guān)信息,以確認符合“標準物質(zhì)/標準樣品采購計劃”的要求外,還需檢查包裝完好性(或密封度)、證書與實物的對應性。
適用時,還要檢查證書中標明的特性量值、不確定度、基體組成、有效日期、保存條件、安全防護、特殊運輸要求等內(nèi)容。對于有低溫等特殊運輸要求的RM,可行時,要檢查運輸狀態(tài)。如有必要,可以采用合適的實驗手段確認RM的特性量值、不確定度、基體組成等特性。當對同一種RM更換了生產(chǎn)商或批次,可行時,實驗室需對新舊RM進行比較,確保滿足使用要求。當RM用于校準、方法確認、量值傳遞與溯源時,要盡可能使用有證標準物質(zhì)/標準樣品(CRM)。
2驗收人員
一般情況下,RM管理員或使用者應參與驗收工作。
3驗收記錄
實驗室應對1中必要的驗收內(nèi)容形成記錄。
適用時,RM驗收記錄至少要包括:RM名稱、編號、批號、特性量值、不確定度、有效日期、購入日期、購入數(shù)量、生產(chǎn)商、驗收人、驗收結(jié)論等。
4驗收結(jié)論
a)驗收合格的RM方可投入使用。使用人領用后,實驗室要按證書中規(guī)定的保存條件、保存期限妥善管理。
b)驗收不合格的RM,不能使用。
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